ROLES OF MALTRODEXTRIN AND DIRECT COMPRESSION FILLERS (DCFs) IN FORMULATION DEVELOPMENT OF PRASAMAWAENG COUGH TABLETS WITH AND WITHOUT MENTHOL I: SELECTION OF DCFs
Article Sidebar
Main Article Content
Abstract
This study was aimed to select the appropriate type and quantity of direct compression fillers (DCFs) from various tablet formulations (Rxs) of Prasamawaeng recipe in order to develop the formulation of cough tablets whose physical properties met the requirements of weight variation (USP 40<2091>, 2017) and cough tablet criteria: tablet hardness > 5.5 kg, tablet friability < 1.0% (USP 40<1216>, 2017), and mouth dissolving time > 30 min. Statistically, analysis of variance (AVOVA) was a tool used to test a significant difference of a mean of tablet parameter of one Rx from means of others, at p<0.01, and lease significant difference procedure (LSD: 1.0% allowance at =0.01, 2-tailed) was used as a multiple comparison to significantly compare adjacent variety means which were arranged in order of magnitude.
Various Prasamawaeng cough tablet Rxs were prepared using PVP K-90 as a binder at 3.0% w/w of formula, maltrodextrin (MDX) was used at 0, 40, 80, and 120 mg/tablet, whereas each DCF: microcrystalline cellulose PH-101 or PH-102 (MCC) or dibasic calcium phosphate dihydrate (DCPD) was used at 200, 160, 120, and 80 mg/tablet, respectively. DCFs selected were MCC PH-102, and DCPD at 120, and 80 mg/tablet that could provide 4 Rxs that met all requirements of cough tablets with % coefficient of variation of less than 2.0%.
Article Details
References
กองวิจัยทางการแพทย์. (2528). สมุนไพรพื้นบ้าน ตอนที่ 1: หน้า 15, 68, 72, 79, 81. กรุงเทพฯ: โรงพิมพ์กรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ยศเส.
ฑิตยา เย็นประสิทธิ์ และ สุกฤษฏิ์ แสงแก้ว. (2552). การพัฒนาตำรับยาเม็ดของยาประสะมะแว้ง. โครงการพิเศษส่วนหนึ่งของการศึกษาตามหลักสูตรปริญญาเภสัชศาสตรบัณฑิต คณะเภสัชศาสตร์, มหาวิทยาลัยมหดิล.
คณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ. (2562). ยาประสะมะแว้ง ชนิดผง. บัญชียาจากสมุนไพรบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2562: หน้า 42.
มาลี บรรจบ. (2535). กระบวนการผลิตยาเม็ดแก้ไอขับเสมหะสูตรพัฒนาจากยาประสะมะแว้ง. ไทยเภสัชสาร, 16(1), 89-100.
วันทณี หาญช้าง. (2549). ฤทธิ์ต้านการอักเสบและต้านอาการคันของสารสกัดจากผลมะแว้งเครือ. (วิทยานิพนธ์วิทยาศาสตร์มหาบัณฑิต สาขาเภสัชศาสตร์ชีวภาพ, มหาวิทยาลัยมหิดล).
สมบูรณ์ เจตลีลา. (2556). ผลิตภัณฑ์สมุนไพรตอนที่ 2: มาตรฐานทางกายภาพของยาเม็ดสมุนไพร. สืบค้นเมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2561, จากhttp://www.pharmacy.mahidol.ac.th/th/knowledge/article/154/.
Bolton, S. (2012). Statistics: Multiple comparison in ANOVA. In Troy DB. ed. Rhemington: The science and practice of pharmacy. 22nd ed. London: Pharmaceutical Press.
Chaerunisaa, A. Y., Sriwidodo, S., & Abdassah, M. (2019). Microcrystalline cellulose as pharmaceutical excipient. Pharmaceutical Formulation Design: Recent Practices. Retrieved 3 July, 2020.
Choursiya, S., & Andheriya, D. (2018). Review on Lozenges. Journal of Drug Delivery & Therapeutics, 8(6-A), 124-128.
Deb, P. K., Ghosh, R., Chakraverty, R., Debnath, R., Das, L., & Bhakta, T. (2014). Phytochemical and Pharmacological Evaluation of Fruits of Solanum indicum L. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, 25(2), 28-32.
Jayakumar, K., & Murugan, K. (2016). Solanum Alkaloids and their Pharmaceutical Roles: A Review. Journal of Analytical & Pharmaceutical Research, 3(6), 75-89.
Landín, M., González, M. P., Souto, C., Concheiro, A., Gómez-Amoza, J. L., & Martínez-Pacheco, R. (1993). Comparison of two Varieties of Microcrystalline Cellulose as Filler-Binders II. Hydrochlorothiazide Tablets. Drug Development and Industrial Pharmacy,19, 1211-1220.
Kini, R., Rathnanand, M., & Kamath, D. (2011). Investigating the suitability of isomalt and liquid glucose as sugar substitute in the formulation of Salbutamol Sulfate hard candy lozenges. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research, 3(4), 69-75.
Rowe, R. C., Sheskey, P. J., & Quin, M. E. (2009a). Calcium phosphate, dibasic dihydrate. Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: RPS Publishing.
Rowe, R. C., Sheskey, P. J., & Quin, M. E. (2009b). Cellulose, microcrystalline. Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: RPS Publishing.
The United States Pharmacopeia Convention. (2017). Tablet friability 1216. USP 40 The National Formulary. (p. 1749). Maryland: The United States Pharmacopeia Convention lnc.
The United States Pharmacopeia Convention. (2017). Disintegration of dietary supplements 2040. USP 40 The National Formulary. (p. 2270-2272). Maryland: The United States Pharmacopeia Convention lnc.
The United States Pharmacopeia Convention. (2017). Weight variation of dietary supplements 2091. USP 40 The National Formulary. (p. 2277-2278). Maryland: The United States Pharmacopeia Convention lnc.